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  • [管理制度] 盐城市中医院医学伦理审查委员会岗位职责 日期:2023-08-15 15:21:08 点击:1047 好评:0

    一、医学伦理审查委员会 委员:担任送审项目的主审委员;参加会议审查,每年会议出席率不低于50%;遵循研究利益冲突政策,主动声明与审查项目相关的利益冲突。 主任委员:承担委...

  • [法规及指南] 药物临床试验质量管理规范(2020版) 日期:2023-08-15 15:18:06 点击:958 好评:0

    药物临床试验质量管理规范 ( 2020版) 第一章 总 则 第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管...

  • [法规及指南] 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(2023) 日期:2023-08-15 15:17:04 点击:953 好评:0

    涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法 第一章 总 则 第一条 为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉...

  • [医学伦理审查公示] 2019年医学伦理初始审查情况 日期:2019-12-19 08:48:22 点击:4959 好评:0

    序号 项目编号 项目名称 审查 结果 1 XJS2019001 生物反馈结合中医综合治疗在盆底松弛型便秘治疗中的应用 同意 2 XJS2019002 前列适安片在良性前列腺疾病中的临床应用 同意 3 XJS2019003 导杆...

  • [医学伦理审查公示] 2018年医学伦理初始审查情况 日期:2019-12-19 08:47:55 点击:4727 好评:0

    序号 项目 编号 项目名称 审查 结果 1 2018K001 参芪苡术汤治疗中晚期胃癌的疗效评价及其机制研究 同意 2 2018K002 精室理论指导下运用前列腺炎I号治疗慢性前列腺炎合并精液不液化 同意...

  • [法规及指南] 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求 日期:2019-12-18 14:35:37 点击:5787 好评:0

    1范围 本标准规定了伦理审查体系的基本要求和衡量要素,明确了涉及人的生物医学研究受试者保护的要求。 本标准适用于涉及人的生物医学研究伦理审查体系的认证。 2 术语与定义...

  • [法规及指南] 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 日期:2019-12-18 14:34:33 点击:4587 好评:0

    涉及人的生物医学研究伦理审查办法 第11号 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年12月1日起施行。 主任:...

  • [法规及指南] 赫尔辛基宣言(2013年版) 日期:2019-12-18 14:27:53 点击:11706 好评:0

    《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》,该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关...

  • [法规及指南] 国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》 日期:2019-12-18 14:26:12 点击:3895 好评:0

    国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》 国中医药科技发〔2010〕40号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,局各直属单位,北京...

  • [法规及指南] WHO《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》 日期:2019-12-18 14:22:42 点击:3707 好评:0

    WHO《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》 WHO:生物医学研究审查伦理委员会操作指南(2000年) 世界卫生组织(OperationalGuidelinesforEthicsCommitteesThatReviewBiomedicalResearch,2000,WorldHealthOrg...

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