关于药物临床试验机构认证咨询服务采购公告

根据药剂科申请，经研究批准，采购供应中心就药剂科申请的药物临床试验机构认证咨询服务采购事项公告如下，望具备资质的相关供应商参与竞争。
一、项目说明
1、药物临床试验机构认证咨询服务，预算18万
投标人需提供如下服务：1.协助医院制定药物临床试验机构认证所需的各类制度、流程，并确保所制定的各类制度、流程符合认证要求；共申报5个专业，需在完成期限之内完成机构及5个申报专业网上备案工作。2.协助医院完成药物临床试验机构认证所需的由具备相应培训资质单位提供的相关体系培训，至少对200人进行最新版GCP培训并颁发相应数量的有学分的国家级GCP培训证书；对全员进行针对性辅导培训，至少20学时，培训进度应按计划完成，可由医院指定专家进行培训；本项服务费用由采购人向培训机构支付，投标人需做出最低培训费用（每人）承诺；3.协助医院完成药物临床试验机构认证模拟检查及第三方现场评估工作；邀请国家级检查专家进行模拟检查，至少2次，可由医院指定专家；聘请省级及以上资质的第三方单位进行评估，形成评估报告并盖章，报告需有3名及以上国家级检查专家签名（成交供应商支付检查及评估各项费用，含专家劳务费）；4.协助医院完成药物临床试验机构认证备案工作，配合现场检查，处理突发事件；5.自合同签订之日起，免费提供1年信息咨询服务；协助医院完成1个药物临床试验项目。
二、参与竞标要求
1、投标人必须是在中华人民共和国境内注册并合法运作的企业，提供有效期内营业执照（三证合一）（副本）原件；
2、法定代表人授权书及被授权人身份证（法人参加只需提供身份证原件）；
3、财务状况证明：提供2017年度至2019年度任一年度的经会计师事务所或审计机构出具的报告或在开标日期前六个月内其基本开户银行出具的资信证明，以上形式的证明资料提供任何一种即可；
4、税收缴纳证明：提供已缴纳的本年度或上年度任一月份的缴税凭证。依法免税的投标供应商应提供相关文件证明；
5、社会保障资金缴纳证明：提供已缴存的本年度或上年度任一月份的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明或提供其它相关证明资料，单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章。依法不需要缴纳社会保障资金的服务商应提供相关文件证明；
6、投标供应商不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入“未被列入失信被执行人”和“重大税收违法案件当事人名单”和“政府采购严重违法失信名单（处罚期限届满的除外）”名单中的投标供应商及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）中列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”名单中的投标供应商；
7、投标供应商应出具参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
8、本项目不接受联合体；
9、项目交付时间：合同签订之日5个月；
10、提供相关企业资质及业绩证明。
三、公告时间
公告时间为2020年9月7日——2020年9月9日，参与竞标单位须在9月9日16时前完成现场报名工作，不接受网络及电话报名，逾期不再接受报名。
报名地点：采购供应中心（急诊楼三楼）
联系电话：0515-88166336（可咨询，但不接受报名）
联系人：王老师
四、谈判时间及地点
谈判时间：2020年9月10日下午16时
谈判地点：盐城市中医院门诊楼六楼东会议室
以上若有变更将通过原谈判公告媒体发布，投标人应在投标截止时间前关注盐城市中医院网站有关本次谈判项目有无变更公告。如果没有及时关注网站公告导致误投标，其责任由投标人自行承担。
疫情期间，每家经销商限制21人进入院区，并严格按照疫情防控要求出示苏康码（或其他健康码）核验。

盐城市中医院采购供应中心
2020年9月5日

评标标准
本项目采用综合评分法确定中标候选人。评标委员会将按以下评标办法和标准进行评分。总分值为100分，小数点后保留两位。

序号	评分因素	评分标准		分值
1	报价	满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为20分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×20。		20分
2	技术参数	对招标公告项目说明中参数要求的响应程度：指标全部满足招标要求的为20分，每出现一个负偏离的扣3分，扣完为止。		20分
3	项目整体认知	根据投标供应商提供的针对项目背景、项目实施情况了解，项目任务目标及需求理解深刻，项目现状和项目整体认知、思路清晰明确，制定详细可行、科学合理的实施方案及措施（工作方法、工作流程、进度计划等），磋商小组根据描述自主赋分。优：30-25分；良25-20分；中20-15分；一般15-10分；差10-5分		30分
4	项目进度保证措施	结合本项目实际情况，制定详细的项目进度保障措施，描述无缺漏、详细具体的计20分≥得分＞15分，描述无缺漏基本详尽的计15分≥得分＞10分，描述有缺漏且不完整详尽的计10分≥得分。		20分
5	投标人履约能力	技术力量	评委根据投标商拟参与本项目的管理班子人员配备、素质及管理经验评分（提供人员配备清单、配备人员的相关证书等证明文件）。	2分
		学术影响力	根据投标人是否具备临床研究项目合作、学术会议组织以及科研培训的能力，协助医院提升学术影响力进行打分。每提供2份证明材料得1分，最多得2分。（需提供相关服务合同复印件，并加盖公章）	2分
		临床研究服务能力和经验	根据投标人是否具有临床研究服务能力和经验：如方案设计，医学策略，论文发表、研究协调，监查稽查，数据管理，统计分析等，协助医院提升科研整体实力进行打分。每提供2份证明材料得1分，最多得2分。（需提供相关服务合同复印件，并加盖公章）	2分
		专家资源能力	投标人参与过国家级、省部级重点研发课题，每参加过一项得2分，最多得2分。（需提供相关服务合同复印件，并加盖公章）	2分
	咨询服务	根据投标人制定的详尽的咨询服务计划、措施等进行综合比较打分。咨询服务计划、措施详尽，合理的得2分；咨询服务计划、措施基本详尽，合理的得1分；咨询服务计划、措施不详尽不合理的得0分。		2分

(责任编辑：盐城市中医院)