关于儿童一氧化氮监测仪的院内公开招标采购公告

根据科室申请，经院部研究批准，采购供应中心就儿科申购的儿童一氧化氮监测仪院内竞争性磋商采购事项公告如下，望具备资质的相关供应商参与竞争。
一、项目编号：2023-YZYCG-034
二、项目说明：儿童一氧化氮监测仪（1台，儿科，预算4万元）
基本参数： 1.适用范围：用于检测呼出气中NO和CO气体的浓度(需配合相应的检测器使用)。2.采样方式：在线、离线和潮气三种采样方式。3.离线模式，适合3-6岁患儿，可通过离线采样设备将患儿样本气收集到气袋，分析气袋样本气；离线采样器具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体。4.潮气模式，适合0-3岁患儿，可通过潮气采样设备将患儿样本气收集到气袋中，分析气袋样本气；潮气采样器具备吸气过滤装置，可有效的过滤空气中的污染。5.检测需要的有效分析气体量：≤30 毫升。6.呼气流速。口呼气流速50 ± 10% ml/s、200 ± 10% ml/s、鼻呼气流速10ml/s,可分段测试支气管、肺泡及鼻腔 NO浓度。7.仪器具备联检功能，可检测指标 FeNO50、FeNO200,(FeNO+CaNO)、上下气道(FeNO+FnNO)。8.仪器系统可与医院 HIS 等系统数据互联。9.仪器配备电脑 PC 测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告。10.仪器配套使用的一氧化氮检测器和一氧化碳检测器应具有单独的二类医疗器械注册证 (《医疗器械分类目录》2017年食药监总局第143号)。11.测试范围：NO:0ppb-3000ppb;CO:0ppm-250ppm。12.检测下限：NO:3ppb; CO:2ppm。13.准确性(与标准配气的比较)：呼气 NO：当测定值＜50ppb，误差＜±3ppb；当测定值≥50ppb，误差＜±10%；呼气CO：当测定值≤20ppm，误差＜±2ppm；当测定值＞20ppm，误差＜±10%。14.重复性：相对偏差CV 应在10%内。15.稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移即浓度变化率在±10%内。16.质量控制：仪器自动监控并提示测试状态(包括吸气、呼气流速、压力与时间)和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性；仪器可通过标准气和呼出气检验校准外，可以按模拟的人体呼出气进行校准，保证仪器的质控需求；产品生产厂家具有制备标准气的能力并定期免费提供具有配气资质的一氧化氮标准气。17.质保期≥3年。
其它：如需接入医院HIS系统，中标供应商负责免费接入东华HIS系统。
三、参与竞标要求
（一）供应商资质：营业执照、医疗器械经营许可证、产品经销授权书、公共信用证明（请在信用中国网站下载并加盖单位公章），单位上一年度财务状况报告，专业技术团队人员名录（学历、专业、从业情况）。
（二）制造商资质：所提供产品的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证。
（三）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价、配置清单（包括标准件和所有选购件）、质保方案（响应时间、修复时间、产品质保年限）。
（四）设备使用中的全生命周期成本，包括：1.质保期满后的维护保养方案及报价；2.质保期满后更换零配件及消耗品的价格；3.配套耗材（江苏省阳光采购平台中标编码、单价）等后续采购。
（五）该产品市场主要用户清单，并提供相应证明文件。三级以上医院合同复印件不少于5份或二级以上医院合同不少于10份。（合同可为其它公司销售该产品的合同复印件）
以上材料均需装订成册形成投标文件（一正二副），加盖投标单位公章。投标材料为评审重要依据，请认真准备！
三、谈判时间及地点
谈判时间：2023年9月21日下午16时（无报名环节，直接来院洽谈）
谈判地点：盐城市中医院老院区门诊楼六楼会议室
联系人：吴老师 18068863344
以上若有变更将通过原谈判公告媒体发布，投标人应在投标截止时间前关注盐城市中医院网站有关本次谈判项目有无变更公告。如果没有及时关注网站公告导致误投标，其责任由投标人自行承担。

盐城市中医院采购供应中心
2023年9月19日

(责任编辑：盐城市中医院办公室)