盐城市中医院医学伦理审查委员会岗位职责

一、医学伦理审查委员会
委员：担任送审项目的主审委员；参加会议审查，每年会议出席率不低于50%；遵循研究利益冲突政策，主动声明与审查项目相关的利益冲突。
主任委员：承担委员的审查职责；主持审查会议；审签会议记录；审签审查决定文件；副主任委员或委员经授权，承担授权范围内的主任委员职责。
独立顾问：应邀对所咨询的研究方案、研究人群或特定的问题发表意见；没有投票决定权；遵循研究利益冲突政策，主动声明与咨询项目相关的利益冲突。
二、医学伦理审查委员会办公室
医学伦理审查委员会办公室职责包括：受理伦理审查申请材料；
会议日程安排；会议记录；决议通知；与研究者和研究参与者之间的热线联系与记录；经费管理；委员培训；撰写年度工作计划与总结；档案管理等。
三、医学伦理审查委员会的管理人员
伦理审查委员会办公室主任（行政）
在分管院长领导下工作，开展医学伦理审查委员会的管理工作；开展伦理审查委员会办公室的日常行政管理；组织制定并审核委员会的管理制度、指南与SOP；审核确认免除审查的项目；决定送审项目有效期，决定现场访查；协调医院各部门处理研究参与者的抱怨，决定研究参与者抱怨的处理意见提交会议报告，或会议审查；决定会议列席者；编制年度伦理审查经费预算，报有关部门；制定年度工作计划，撰写年度工作总结；评估委员的审查能力，负责评估办公室工作的SOP依从性，反馈评估意见，跟踪改进情况；组织接受医院临床研究质量管理办公室的监督检查，组织接受第三方的质量认证/质量检查。承担所属医学伦理审查委员会的委员职责，参加项目审查。
办公室秘书
在医学伦理审查委员会主任和办公室主任领导下工作；告知主要研究者/申办者提交伦理审查申请/报告的程序，指导主要研究者送审材料的完整性和规范性；准备审查会议，包括会议日程，给委员会分发审查资料，确保到会委员符合法定人数；准备快速审查的资料；负责多中心临床研究与其他伦理审查委员会之间的信息沟通和交流；向申请人解释伦理审查委员会的决定依据，或帮助联系申请人直接与委员的沟通交流；文件归档与信息管理，并执行安全管理规定；帮助委员获得法规、指南和操作规范等文献，以及培训信息；更新委员文档；协助主任委员批准年度工作报告（其中包括经费来源和支出）；受理研究参与者的抱怨，与相关部门或人员协调处理；负责与公众的沟通交流，通过网站与其他方式公开伦理审查的程序，批准研究的标准，伦理审查委员会审查研究项目的决定。
办公室工作人员：
在医学伦理审查委员会办公室主任领导下工作，协助办公室秘书工作；告知主要研究者/申办者提交伦理审查申请/报告的程序；准备审查会议，包括会议日程，给委员分发审查材料，确保到会委员符合法定人数；准备快速审查的材料；文件档案与信息管理，并执行安全管理规定；帮助委员获取法规、指南和操作规范等文献，以及培训信息；跟踪新委员文档；通过网站与其他方式公开伦理审查的程序、批准研究的标准、医学伦理审查委员会审查研究项目的决定。
(责任编辑：盐城市中医院办公室)